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Insumos e produtos para a indústria farmacêutica
Da matéria-prima ao produto acabado, a importação para a indústria exige rastreabilidade de origem, documentação técnica e prazos que não param a linha.
foto — planta industrial / laboratório
O que importamos
Escopo de atuação
Insumos farmacêuticos ativos (IFA)
Princípios ativos com certificado de análise, DMF quando aplicável e origem comprovada.
Excipientes e matérias-primas
Insumos de formulação com especificação técnica e rastreabilidade de lote.
Produtos acabados
Medicamentos importados para portfólio, estudos ou fornecimento a terceiros.
Comparadores e materiais de referência
Padrões e comparadores para desenvolvimento, controle de qualidade e pesquisa.
foto — controle de qualidade / documentação técnica
O desafio
Rastreabilidade que sobrevive a uma auditoria
Para a indústria, um insumo sem histórico de origem é um passivo. A importação precisa entregar não só o material, mas o dossiê que comprova o que ele é, de onde veio e como foi transportado.
Coordenamos fornecedor, transporte e desembaraço com o rigor documental que o seu setor de qualidade espera.
Certificado de análise, comprovação de boas práticas de fabricação e cadeia de custódia documentada acompanham cada lote.
foto — contêiner / carga industrial
Como conduzimos
Da especificação à entrega
01
Especificação e due diligence
Alinhamos a especificação técnica e qualificamos o fornecedor.
02
Enquadramento regulatório
Classificação, licenças e anuências necessárias para o insumo ou produto.
03
Logística qualificada
Rota, modal e condições de transporte definidos por natureza do material.
04
Desembaraço e dossiê
Liberação aduaneira com a documentação técnica consolidada para o seu QA.
Perguntas frequentes
Dúvidas técnicas e regulatórias
Se a sua não está aqui, fale com a equipe.
Sim, incluindo insumos sujeitos a controle especial, com a documentação e as autorizações específicas.
Atuamos na parte de importação e no suporte documental. Para petições regulatórias, trabalhamos junto ao seu regulatório ou a um parceiro especializado.
Com embalagem qualificada, data loggers e validação da rota antes do embarque.
Sim, incluindo quantidades de bancada e materiais de referência.
Precisa importar insumo ou produto acabado?
Envie a especificação e o volume e desenhamos a operação com o dossiê que a sua qualidade exige.