Como importar · Regulação

Anvisa e liberação alfandegária

O que a lei permite, o papel da Anvisa e o que realmente acontece quando a carga chega ao Brasil.

foto — contêineres / terminal portuário

foto — dossiê regulatório / documentos

A base legal

Importar sem registro é possível — dentro de regras

A legislação brasileira prevê hipóteses específicas em que um medicamento sem registro na Anvisa pode ser importado: para uso próprio de pessoa física, por instituições de saúde e por empresas, cada uma com requisitos e limites próprios.

A Via Imports confirma em qual hipótese o seu caso se encaixa antes de qualquer compromisso. É isso que define documentos, prazos e o caminho na aduana.

Ponto de partida

A primeira análise é gratuita e serve exatamente para isso: dizer se o caso é viável e o que falta para começar.

Na prática

O que acontece quando a carga chega

Da chegada ao aeroporto ou porto até a liberação para entrega.

01

Chegada e armazenagem

A carga entra no recinto alfandegado e fica sob controle da Receita Federal até o desembaraço.

02

Registro da declaração

Registramos a declaração de importação com a classificação fiscal e os dados do embarque.

03

Conferência documental

Receita e Anvisa analisam prescrição, laudo, fatura, packing list e a documentação do importador.

04

Anuência da Anvisa

Quando exigida, a Anvisa se manifesta sobre a autorização de importação do produto.

05

Parametrização

O sistema define o canal de conferência: verde (automático), amarelo (documental) ou vermelho (física).

06

Liberação e entrega

Com o desembaraço concluído, a carga é liberada e segue para o paciente ou a instituição.

foto — terminal de cargas aéreas

Documentação

O que é analisado

Prescrição médica

Nominal, com princípio ativo, dose, posologia e tempo de tratamento.

Laudo ou relatório clínico

Justifica a necessidade do medicamento para aquele paciente.

Documentos do importador

Identificação do paciente ou dados da instituição responsável.

Fatura e packing list

Descrição, quantidade, valor e condição de venda do fornecedor.

Certificado de origem

Comprova a procedência e, quando aplicável, as boas práticas de fabricação.

Registro de temperatura

Para produtos de cadeia fria, o histórico térmico de todo o trajeto.

Perguntas frequentes

Dúvidas sobre a aduana

Se a sua não está aqui, fale com a equipe.

Não em todos os casos. A exigência de anuência depende do produto, da quantidade e da hipótese de importação. Verificamos isso na análise inicial.

É quando a autoridade decide fazer a conferência física da carga, além da documental. Aumenta o prazo, mas é um procedimento normal.

Nenhuma consultoria séria garante, porque a decisão é da autoridade. O que garantimos é dossiê completo e acompanhamento ativo do desembaraço.

Atuamos na resposta a exigências e no saneamento do processo. Você é informado a cada passo, com o documento correspondente.

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