Soluções · Pesquisa clínica
Suprimento para ensaios clínicos
Medicamento investigacional, comparadores e placebo têm prazos críticos, controle de lote e exigência de temperatura. A importação precisa acompanhar o ritmo do protocolo.
foto — centro de pesquisa / farmácia de estudo
foto — armazenamento refrigerado / data logger
O desafio
Prazo de protocolo não espera aduana
Um atraso no suprimento pode inviabilizar uma visita, comprometer a randomização ou gerar desvio. Ao mesmo tempo, o produto precisa chegar íntegro, com histórico de temperatura e controle de validade.
Coordenamos a importação de IMP, comparadores e materiais auxiliares com a previsibilidade que o cronograma do estudo exige.
Rastreabilidade de lote
Cada lote com número, validade e histórico térmico registrados — pronto para a documentação do estudo e para inspeção.
Escopo
O que suprimos
Medicamento investigacional
Importação do IMP conforme o protocolo e as autorizações do estudo.
Comparadores e placebo
Sourcing de comparador ativo e placebo com a mesma disciplina de cadeia fria.
Materiais auxiliares
Kits, insumos de administração e materiais de referência quando necessário.
foto — transporte com controle de temperatura
Como conduzimos
Alinhado ao protocolo
01
Alinhamento com o estudo
Entendemos o cronograma, os pontos de entrega e as exigências regulatórias.
02
Enquadramento e autorizações
Importação conforme as anuências específicas de pesquisa clínica.
03
Cadeia fria validada
Rota térmica validada, embalagem qualificada e monitoramento contínuo.
04
Entrega ao centro
Recebimento no centro ou no depósito do patrocinador, com documentação completa.
Perguntas frequentes
Dúvidas de patrocinadores e CROs
Se a sua não está aqui, fale com a equipe.
Sim. Ajustamos o formato à estrutura do estudo e às responsabilidades definidas no contrato.
Data loggers por remessa, com relatório de excursão e critérios de aceitação definidos antes do embarque.
Sim, com plano de distribuição por centro e reposição conforme o recrutamento.
Há um fluxo definido: quarentena, avaliação de impacto e decisão documentada, sem liberar material fora de especificação.
Tem um estudo com produto importado?
Compartilhe o cronograma e as exigências e desenhamos o suprimento alinhado ao protocolo.